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半夏白术天麻汤治疗梅尼埃病随机对照试验Meta分析

时间:2020-02-12 21:10:20 编辑:中国知网查重 阅读:

 摘要  目的:系统评价半夏白术天麻汤治疗梅尼埃病的疗效和安全性。方法;计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库(WAN FANG)、中国生物医学文献数据库(CBM)PubMed数据库、EmbaseThe Cochrane Library,检索时间仅限于2018年12月31日,收集关于半夏白术天麻汤治疗梅尼埃病的临床随机对照试验。根据Cochrane系统评价和Jadad量表对纳入研究的文献进行质量评价后,用Revman5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入28项研究文献,合计2852例患者。meta分析的结果显示,与传统的西医相比,bankia biss Tian mana decodiction能够显着改善梅尼埃病治疗的临床总有效率[RR=1.18,95%CI=1.15,1.22)];能明显改善眩晕症状[RR=1.28,95%CI1.12,1.47)];能明显改善听力下降症状[RR=1.41,95%CI1.12,1.79)];能降低不良反应事件的发生[RR=0.06,95%CI0.01,0.30)]结论:半夏白术天麻汤治疗梅尼埃病优于单纯西医疗法,有较好的临床疗效和安全性,在临床应用中或可加以推广。但本次研究纳入的文献质量不高,上述结论尚待进一步开展更多大样本、高质量的研究予以证实。

关键词  半夏白术天麻汤;梅尼埃病;随机对照试验;系统评价;Meta分析

Meta-analysis of Randomized Controlled Trials on Banxiabaizhutianma Decoction in the Treatment of Meniere’s disease

Abstract  Objective:To evaluate the efficacy and safety of  Banxiabaizhutianma Decoction in tre-ating the disease of Meniere.Methods:Major online databases including The Cochrane Library,E-mbase,PubmedCNKIVIPCBMWAN FANG were searched for a period between the tim-e that the database were built to December 31,2018.The relevant journals and conference papers -were retrieved manually to collect the randomized controlled trial studies on Modified Banxiabai-zhutianma decoction in treatment of Meniere’s disease.According to Cochrane system and Jadad -scale,we evaluated the quality of literature and extracted the information and then analyzed by Re-vMan5.3 software.Results:Twenty-eight RCT trials were included.A total of 2852 subjects were -enrolled,all of which were Chinese literature.The Meta-analysis results showed that applying  Ba-nxiabaizhutianma decoction in the treatment of Meniere's disease has the significant advantages,c-ompared with the treatment of western medicine control group.The total clinical efficience differe-nce was statistically significant[RR=1.18,95%CI(1.15,1.22)].It can significantly improve the sym-ptoms of vertigo and hearing loss[RR=1.28,95%CI(1.12,1.47);RR=1.41,95%CI(1.12,1.79)]and the differences was statistically significant.Meanwhile,it can reduce the occurrence of adverse events[RR=0.06,95%CI(0.01,0.30)]and The difference has statistical meaning. Conclusion: 1 n the tr-eatment of Meniere’s disease, Banxiabaizhutianma Decoction is superior to simple western medic-ine treatments and has better efficacy and safety,or can be promoted in clinically.The above concl-usions still need further study in carrying out more large samples and confirming high quality stu-dies.

Key words   Banxiabaizhutianma decoction;Meniere;Randomized controlled trial;Systematic review;Meta-analysis

 

梅尼埃病(meniere’s disease,MD),是一种特发性慢性内耳疾病,与致残性眩晕、进行性听力损失和耳鸣发作有关[1]。主要症状是突然头晕、耳鸣、耳聋或流鼻涕,常伴有恶心、呕吐、出汗等,对人们的生活和工作有很大影响[2] . 流行病学调查显示,MD的发生率逐年增加,发生率为15.3/100000,人口患病率为( 190~515)/100000[3]。 发病期间,MD在死亡的6天前,比阿尔茨海默病、艾滋病和癌症对生活质量有更大的影响4]。目前西医对于MD发病机制尚未完全阐明,亦无特效治疗手段。近年来中医在MD治疗方面研究逐渐深入,并取得了良好的近远期疗效,为该病治疗提供了新选择方向[5]。临床上关于半夏白术天麻汤治疗MD的研究日益增多,本文通过对相关随机对照试验(RCTs)进行Meta分析,评价半夏白术天麻汤治疗梅尼埃病的疗效,为了提供临床应用的标准。

1   信息和方式

1.1   资料检索

在电脑上搜索科克伦图书馆,Embase,Pubmed,中国知网( CNKI )、万方(WAN FANG)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)数据库,以及手工检索相关杂志和会议论文,收集半夏白术天麻汤治疗MDRCTs,检索时间为自建库至2018年12月31日。以“半夏白术天麻”,“梅尼埃”,“美尼尔”,“内耳性眩晕”,“banxiabaizhutianma”“banxia”,“baizhu”,“tianma”,“meniere”为关键词、主题词、自由词等制定检索式。

1.2   纳入标准

1)文献类型:采用半夏白术天麻汤治疗梅尼埃病的随机对照试验 (RCTs),是否采用盲法都予以纳入。2)研究对象:确切的梅尼埃病病史,有明确的诊断标准。3)干预措施:治疗组以半夏白术天麻汤(半夏、白术、天麻、茯苓、橘红、甘草、生姜、大枣)加减或半夏白术天麻汤加减为主的中医药疗法或结合西医常规治疗,对照组为单纯的西医治疗。注:半夏白术天麻汤原方与加减后的处方相似度0.5(相似度sim0.5,sim表示方剂中含有原方药物的数量,T表示方剂中所有的药物数量)。4) 结果指标:临床总有效率[总有效率= (治愈病例数+有效病例数) /病例总数×100%]为主要结果指标。 眩晕控制,听觉恢复和有害反应是次要的结果指标。

1.3   排除规格

1)重复性文献和查找不到全文的文献。2)试验组未明确分组方法或随机方法明显错误者

1.4   文献的筛选

文献的筛选由两名评价员独立进行,根据纳入标准和排除标准筛选文献并剔除不符合要求的文献。任何差异都由第三名评价人员进行评价或求教循证医学老师以解决相关疑问。

1.5   纳入文献的质量评价

1.5.1   资料提取

资料提取由两名研究者独立完成,并进行二次核对,如有分歧时,应由第三名主要包含研究者提案的信念的关键:1)研究,最初的作者,发表时间和来源;2)方法学质量评价关键要素;3)治疗组和对照组患者年间,性别,病例数,混凝土干燥等;4)结局标准。

1.5.2   方法质量估算

colanbiaris风险工具用于评估,包括随机序列生成、隐藏随机分配方案、盲方法、结果数据完整性和选择性报告。 然后,使用Jadad分数比例[6]对包含的文档进行分数,分数为0到5。被纳入的文献得分须在1分以上,得分1-2分为低质量文献,得分3-5分为高质量文献。评价过程由两人分别进行,若有分歧,通过讨论决定。

1.6   数据的总计和解析

meta解析是使用合作网络提供的RevMan5.3软件进行的。 相对危险比( RR )用于计算数据或二进制变量。 平均差( MD )被采用在测量数据中。 各效果量以百分之95信赖区间( 95%CI )表示。 I2值是为了评估包含的研究间的统计不均匀性而计算的。 研究期间有统计的均质性的情况(I250%P0.05),元分析在固定效果模型中进行。 统计上的不均匀性(I250%P0.05),随机效应模型用于分析。 图表由RevMan5.3统计软件绘制,以检测出版偏差。

2   结论

2.1   资料探索结论

489份相关文件最初是从电子数据库中取得的。 阅读完文章的标题和摘要后,175份非临床研究文件,如反复阅读文章、理论博览会、经验概述、动物实验和评论等,最初被排除在外,通过仔细阅读全文排除非RCTs182篇及不符合纳入标准的文献104篇。最终纳入RCTs28篇[7-34],共2852名患者。结果见图1。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1  文献检索流程图

2.2   纳入文献的基本特征及质量评价

所纳入的28项研究[7-34]均是中文文献,共有2852例病人,治疗组为1507例,对照组为1345例。 附属的研究文件的基本特征如表1所示。 所有的研究都提到随机分组,其中五项研究[9,11,15,19,24]详细描述了随机序列产生方案,包括1项研究[15]采用抛硬币随机分组,4项研究[9,11,19,24]采用随机数表法研究的其馀部分没有采用特定的随机方法。 所有的研究都不清楚是否使用了分配隐藏、是否使用了盲方法以及是否丢失或撤回了案例,都不清楚。 Jadad评分4项研究[9,11,19,24]2分,其余研究得1分,都确定为低质量文献。见表2。

1 包括28份探索资料的基本特征

纳入探索

男/女(例)

T/C

年龄()

T         C

干预措施

 T                        C

结论

标准

疗程(d

余崇华2000[7]

29/33   24/26

27-51   26-52

半夏白术天麻汤加减

西医常规

--

刘文胜2005[8]

28/22   22/18

22-75   28-74

半夏白术天麻汤加减+西医常规

西医常规

① 

14

刘淑洁2015[9]

13/12   11/14

53±8.5   52.5±8.5

半夏白术天麻汤加减

西医常规

 ①

--

刘秀娟2012[10]

29/31   --

20-60   21-55

半夏白术天麻汤加减

西医常规

①  

20

吴伟2018[11]

19/17   18/18

44.32±8.38   44.48±8.22

半夏白术天麻汤加减

西医常规

 ①

--

周志纯2005[12]

19/29   14/31

34/35

半夏白术天麻汤加减

西医常规

① 

28

岳希明2013[13]

47/53

23-67

半夏白术天麻汤加减

西医常规

① 

14

张仲银2010[14]

11/31   13/29

30-72   29-74

半夏白术天麻汤加减

西医常规

① 

15

张凌云2014[15]

24/32   26/30

41+5±4.2   39.2±4.1

半夏白术天麻加减

西医常规

① 

10

张广金2008[16]

23/27   18/22

30-50   26-56

半夏白术天麻汤加减+西医常规

西医常规

--

张浒2009[17]

29/25   29/25

20-70   19-68

半夏白术天麻汤加减+西医常规

西医常规

① 

14

方向平2016[18]

23/19   22/20

19-72   20-74

半夏白术天麻汤加减

西医常规

① 

14

朱青学2016[19]

14/16   13/17

42±3   41±3

半夏白术天麻汤加减

西医常规

① 

28

杜晓军2005[20]

19/41   12/18

43.6±6.7   44.7±6.0

半夏白术天麻汤加减

西医常规

① 

5

杨一丁2001[21]

39/28   31/24

28-65   30-61

半夏白术天麻汤加减+西医常规

西医常规

① 

9

涂三进2006[22]

19/15   13/15

20-54   19-56

半夏白术天麻汤加减

西医常规

--

王博2007[23]

24/44   28/40

19-67   18-68

半夏白术天麻汤加减

西医常规

① 

21

王峰2013[24]

35/41   30/32

45.3±3.2   47.0±4.5

半夏白术天麻汤加减

西医常规

①④

--

王志敏2009[25]

11/20   10/18

20-55   18-52

半夏白术天麻汤加减

西医常规

① 

14

赵云华2003[26]

18/22   14/16

12-56   18-60

半夏白术天麻汤加减

西医常规

① 

12

陈忠2014[27]

26/34

43.35±2.19

半夏白术天麻汤加减+西医常规

西医常规

① 

14

陈春霞2011[28]

21/36

26-69

半夏白术天麻汤加减+西医常规

西医常规

7-14

陈永贵2008[29]

44/36   21/19

28-79   30-76

半夏白术天麻汤加减

西医常规

① 

7

雒其萍2013[30]

72/92   66/98

18-50岁以上

半夏白术天麻加减

西医常规

① 

15

黄智斌2012[31]

10/12   9/9

35-68   36-67

半夏白术天麻汤加减

西医常规

① 

14

龚建华2010[32]

43/23   32/28

25-56   28-52

半夏白术天麻汤加减+西医常规

西医常规

① 

7

李士英2017[33]

26/24   27/23

20-60   21-61

半夏白术天麻汤加减

西医常规

②③

--

汪宁波2016[34]

52/58

22-61

半夏白术天麻汤加减

西医常规

②③

7-14

注:T.治疗组;C.对照组;.总有效率;.眩晕控制情况;③.听力恢复情况;④.不良反应;--文献未作描述。

2 纳入28项探索资料的质量评论

纳入探索

随机方法

分配隐藏

盲法

结果数据是否完整

选择性报告结果

其他偏倚

Jadad评分

余崇华2000[7]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

刘文胜2005[8]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

刘淑洁2015[9]

随机数字表法

未提及

未提及

未提及

不清楚

2

刘秀娟2012[10]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

吴伟2018[11]

随机数字表法

未提及

未提及

未提及

不清楚

2

周志纯2005[12]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

岳希明2013[13]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

张仲银2010[14]

提及随机但没有方式

没涉及

没涉及

没涉及

不明白

1

张凌云2014[15]

抛硬币随机

没涉及

没涉及

没涉及

不明白

1

张广金2008[16]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

张浒2009[17]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

方向平2016[18]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

朱青学2016[19]

随机数字表法

未提及

未提及

未提及

不清楚

2

杜晓军2005[20]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

杨一丁2001[21]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

涂三进2006[22]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

王博2007[23]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

王峰2013[24]

随机数字表法

未提及

未提及

未提及

不清楚

2

王志敏2009[25]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

赵云华2003[26]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

陈忠2014[27]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

陈春霞2011[28]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

陈永贵2008[29]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

雒其萍2013[30]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

黄智斌2012[31]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

龚建华2010[32]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

李士英2017[33]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1

汪宁波2016[34]

提及随机但无具体方法

未提及

未提及

未提及

不清楚

1